简讯 | 强化法规意识 筑牢质量长城-省药监局专家莅临公司开展专题培训
发布时间：2026-07-21 17:56
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为深入贯彻药品生产质量安全主体责任，提升公司合规管理水平，7月21日上午，湖南省药品监督管理局黄宇、吴铜华两位专家应邀莅临公司，分别以《数据可靠性》、《中药生产企业落实主体责任法规培训》为主题开展专题授课。公司质量管理中心、生产制造中心班组长以及公司主管以上管理人员共120余人参加培训。
黄宇老师围绕《数据可靠性》主题，深入阐述了企业在药品质量安全中的主体责任意识，强调真实、准确、完整的数据记录是药品生产全过程持续合规的基石，要求全员坚持诚实守信原则，坚决杜绝任何虚假、欺骗行为。
吴铜华老师结合《中药生产监督管理专门规定》，从中药管理身份的特殊性切入，系统解读了“四个最严”监管要求，重点讲解了中药配方颗粒的生产条件、全过程追溯、药物警戒、内控质量标准、原料管理及过程控制等关键条款。他强调，药品法规红线不可触碰，质量安全底线不容突破，从原料采购、生产过程到成品放行，每一环节均须严格遵循规范，做到人人恪守GMP、事事遵从规程、天天保持合规，切实将安全责任扛在肩上、落到实处。
此次培训内容紧贴公司生产质量管理实际，参训人员一致表示，两位专家的讲解深入浅出、实操性强，进一步强化了全员的诚信意识与规范意识。公司将以此次培训为契机，对标对表查找不足，持续健全质量管理体系，切实履行药品安全主体责任，以更高标准、更严要求守护人民群众用药安全。
